你知道嗎?發現「藥品不良品」可以通報唷!簡單3步驟,手機就能通報超方便
2025-11-06
用藥安全很重要,政府層層把關並有完整機制。不過你知道嗎?發現藥品不良品時,民眾也可以通報!究竟政府如何把關?發現不良品時又可以如何通報?衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)為你逐一說明。
用藥安全政府層層把關,
全民通報機制守護健康!
政府主動監控:
食藥署表示,藥品監控從原料藥開始就會有完整的管理制度和法規,上市之後也會有持續監控品質的機制,政府會以「主動」的方式,包括市售品的品質監測計畫、製造廠稽查等持續監控。
全民通報機制:
「被動」的品質監控,就仰賴各醫療院所以及民眾的幫助,例如藥品不良品通報(包含療效不等)。而全國藥品不良品通報中心也會以每個工作日為單位,監控先進國家主管機關發布藥品品質相關訊息,以利食藥署確認輸入我國的藥品品質安全無虞。

發現藥品不良品可通報!
簡單3步驟,手機還能直接拍照上傳。
藥品不良品-全民通報:
「藥品不良品」全民都可通報,例如發現包裝異常、外觀異常、有雜質異物、標示異常、或有其他異常等。不論是醫療人員、廠商、民眾,都可透過「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(QMS系統)」通報,或以電話、電子郵件、傳真方式進行通報。如果不知道該如何填寫表單,也可以請原醫療機構、藥局等相關醫療人員代為通報。

藥品療效不等-醫師通報:
不過「藥品療效不等」就會是由醫師通報。所謂的藥品療效不等,指得是病人使用的藥品「主成分、劑型、含量都相同,但廠牌不同」,發生藥效改變或不良反應。這種情況可先與主治醫師討論,經過醫師評估判定後協助通報。

食藥署QMS系統(手機板)3步驟通報:
網址:https://qms.fda.gov.tw/
1.帳號申請。
a.選擇身分、確認同意書。
b.填寫使用者資料。
c.電子郵件確認,啟用帳號。
2.選擇欲通報之項目。
3.開始通報。
食藥署QMS系統(電腦版):
網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw
手機版與電腦版的操作步驟大致相同,手機可直接將手機中的照片直接上傳。在科技發達手機普及的時代,以手機操作QMS通報也更為方便。

藥品不良品統計資料(年報):
網址:https://www.fda.gov.tw/tc/sitelist.aspx?sid=4229
藥品不良品通報之後,食藥署每年也會將前一年的通報統計成果公告於官網,民眾可透過官網查詢通報結果。

藥品國外警訊監控回收資料:
網址:https://consumer.fda.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeID=-1
(消費紅綠燈→國外消費紅綠燈→國際藥品)
當國外主管機關監控到藥品警訊,該藥品經確認有輸入我國時,食藥署將於官網上公告是否影響國內使用情況。

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